Dit is het overzicht in cijfers en tabellen van de operationele activiteiten van de RvA in 2024.
Verleende accreditaties per 31 december 2024
Er worden voor de verschillende normen regelmatig nieuwe accreditaties verleend. Tegelijkertijd vinden in alle segmenten ook fusies en overnames plaats, waardoor accreditaties worden ingetrokken. Per saldo is het totaal aantal verleende accreditaties licht afgenomen. Binnen de medische laboratoria zien we relatief veel fusies, waardoor de afname daar het sterkste is. |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|
|
|
|
Norm |
Uitleg |
Nederland |
Buitenland |
Totaal |
Nederland |
Buitenland |
Totaal |
|
|
2023 |
2023 |
2023 |
2024 |
2024 |
2024 |
|
|||||||
Certificatie |
|
|
|
|
|
|
|
ISO/IEC 17065 |
Producten en diensten |
61 |
2 |
63 |
62 |
3 |
65 |
ISO/IEC 17021 |
Managementsystemen |
44 |
16 |
60 |
44 |
14 |
58 |
ISO/IEC 17024 |
Personen |
7 |
0 |
7 |
6 |
0 |
6 |
|
|||||||
Subtotaal certificatie |
|
112 |
18 |
130 |
112 |
17 |
129 |
|
|||||||
Inspectie |
|
|
|
|
|
|
|
ISO/IEC 17020 |
Inspectie |
143 |
1 |
144 |
140 |
1 |
141 |
|
|||||||
Subtotaal inspectie |
|
143 |
1 |
144 |
140 |
1 |
141 |
|
|||||||
Laboratoria RvA-merk |
|
|
|
|
|
|
|
ISO/IEC 17025 |
Kalibratie |
62 |
0 |
62 |
61 |
0 |
61 |
ISO/IEC 17025 |
Testen |
249 |
6 |
255 |
250 |
5 |
255 |
ISO/IEC 17043 |
Ringonderzoeken |
13 |
1 |
14 |
13 |
1 |
14 |
ISO 15189 |
Medische laboratoria in MLA |
219 |
8 |
227 |
208 |
11 |
219 |
EN/ISO 17034 |
Referentiematerialen |
2 |
0 |
2 |
2 |
0 |
2 |
|
|||||||
Subtotaal laboratoria |
|
545 |
15 |
560 |
534 |
17 |
551 |
|
|||||||
Verificatie |
|
|
|
|
|
|
|
ISO/IEC 17029 |
Verificatie |
2 |
2 |
4 |
2 |
2 |
4 |
|
|||||||
Subtotaal verificatie |
|
2 |
2 |
4 |
2 |
2 |
4 |
Totaal aantal verleende accreditaties |
|
802 |
36 |
838 |
788 |
37 |
825 |
Nieuwe accreditaties per soort
Het aantal initiële aanvragen was in 2024 een stuk lager dan in 2023. Dit geldt voor alle typen accreditaties, uitgezonderd de medische laboratoria. Ten opzichte van 2023 is het gewogen gemiddelde van de doorlooptijd in 2024 met 8% toegenomen. |
||||
---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|
Soort accreditatie |
Nieuwe accreditaties |
Gemiddelde doorlooptijd in kalenderdagen |
Nieuwe accreditaties |
Gemiddelde doorlooptijd in kalenderdagen |
|
2023 |
2023 |
2024 |
2024 |
|
||||
|
|
|
|
|
Certificatie |
6 |
325 |
3 |
304 |
Inspectie |
6 |
303 |
3 |
251 |
Kalibratielaboratorium |
1 |
342 |
0 |
- |
Testlaboratorium |
7 |
344 |
4 |
354 |
Medisch laboratorium |
3 |
300 |
3 |
306 |
Verificatie |
4 |
162 |
0 |
- |
Overig |
2 |
148 |
0 |
- |
|
||||
Totaal |
29 |
284* |
13 |
308* |
|
||||
*Dit is een gewogen gemiddelde |
Uitbreidingen van de scope van accreditaties per soort
Het aantal aanvragen voor uitbreiding van de scope was in 2024 voor bijna alle activiteiten lager dan in 2023. Het totale gewogen gemiddelde van de doorlooptijd van de beoordeling van de uitbreidingsaanvragen ligt in 2024 ruim 6% lager dan in 2023. De gemiddelde doorlooptijd laat verschillen zien per activiteit en per individuele aanvraag. |
||||
---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|
Soort accreditatie |
Uitbreidingen |
Gemiddelde doorlooptijd |
Uitbreidingen |
Gemiddelde doorlooptijd |
|
2023 |
in kalenderdagen 2023 |
2024 |
in kalenderdagen 2024 |
|
||||
Certificatie |
55 |
151 |
55 |
147 |
Inspectie |
19 |
176 |
8 |
166 |
Kalibratielaboratorium |
9 |
133 |
10 |
198 |
Testlaboratorium |
126 |
150 |
117 |
142 |
Medisch laboratorium |
38 |
168 |
33 |
185 |
Verificatie |
1 |
198 |
1 |
111 |
Overig |
2 |
182 |
1 |
133 |
|
||||
Totaal |
250 |
163* |
225 |
153* |
|
||||
*Dit is een gewogen gemiddelde |
Verlichte regimes
Op 15% van de verleende accreditaties is een verlicht regime van toepassing. Dit percentage is gelijk gebleven ten opzichte van 2023. In de percentages per type activiteit zijn wel verschuivingen opgetreden. |
||
---|---|---|
|
|
|
|
2023 |
2024 |
|
||
Certificatie |
6% |
9% |
Inspectie |
17% |
20% |
Kalibratielaboratoria |
10% |
11% |
Testlaboratoria |
11% |
9% |
Medische laboratoria |
24% |
25% |
Ringonderzoeken |
21% |
14% |
|
||
Totaal |
15% |
15% |
|
||
|
|
|
Als een RvA-beoordelingsteam van mening is dat een klant niet aan de eisen voldoet, schrijft het team een zogenoemde afwijking. Het kan zijn dat de klant het niet eens is met de interpretatie van de eisen door het team. De beoordeelde partij heeft in dat geval de mogelijkheid melding te maken van een interpretatiegeschil. De behandeling van zo’n geschil wijst uit hoe de norm moet worden geïnterpreteerd.
De meeste geschillen in 2024 komen nog steeds vanuit de ISO 15189 beoordelingen, maar de verschillen verminderen en ook het totaal aantal geschillen in 2024 is aanzienlijk minder dan voorgaande jaren.
In deze diagram is per accreditatienorm het aantal ingediende geschillen in de jaren 2022, 2023 en 2024 weergegeven.
De uitkomsten van interpretatiegeschillen (inclusief nog ‘In behandeling’)
Ingetrokken accreditaties voor een deel van de werkgebieden
In onderstaande tabel is per activiteit weergegeven hoeveel accreditaties in 2024 vrijwillig en opgelegd zijn ingetrokken voor een deel van de werkgebieden. Ter vergelijking zijn de cijfers over 2023 ook weergegeven. |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|
|
|
Accreditatiecategorie |
Vrijwillig |
Opgelegd |
Totaal |
Vrijwillig |
Opgelegd |
Totaal |
|
2023 |
2023 |
2023 |
2024* |
2024 |
2024 |
|
||||||
Certificatie |
27 |
0 |
27 |
7 |
0 |
7 |
Inspectie |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
Kalibratielaboratoria |
5 |
0 |
5 |
0 |
0 |
0 |
Testlaboratoria |
0 |
0 |
0 |
2 |
0 |
2 |
Medische laboratoria |
26 |
0 |
26 |
20 |
0 |
20 |
Overig |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
||||||
Totaal |
58 |
0 |
58 |
29 |
0 |
29 |
|
||||||
* Diverse intrekkingen inmiddels weer opgeheven (2024: 1x certificatie, 1x testing, 2x medisch) |
Ingetrokken accreditaties voor de hele scope
In onderstaande tabel is per activiteit weergegeven hoeveel accreditaties in 2024 vrijwillig en opgelegd zijn ingetrokken voor de gehele scope. Ter vergelijking zijn de cijfers over 2023 ook weergegeven. |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|
|
|
Accreditatiecategorie |
Vrijwillig |
Opgelegd |
Totaal |
Vrijwillig |
Opgelegd |
Totaal |
|
2023* |
2023 |
2023 |
2024* |
2024 |
2024 |
|
||||||
Certificatie |
2 |
0 |
2 |
2 |
0 |
2 |
Inspectie |
1 |
0 |
1 |
5 |
0 |
5 |
Kalibratielaboratoria |
3 |
0 |
3 |
0 |
0 |
0 |
Testlaboratoria |
9 |
0 |
9 |
4 |
0 |
4 |
Medische laboratoria |
4 |
0 |
4 |
12 |
0 |
12 |
Overig |
3 |
0 |
3 |
1 |
0 |
1 |
|
||||||
Totaal |
22 |
0 |
22 |
24 |
0 |
24 |
|
||||||
* Diverse intrekkingen zijn inmiddels weer opgeheven (2024: 1x testing, 3x medisch) |
Geschorste accreditaties voor een deel van de werkgebieden
In onderstaande tabel is per activiteit weergegeven hoeveel accreditaties in 2024 vrijwillig en opgelegd zijn geschorst voor een deel van de werkgebieden. Ter vergelijking zijn de cijfers over 2023 ook weergegeven. |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|
|
|
Accreditatiecategorie |
Vrijwillig |
Opgelegd |
Totaal |
Vrijwillig |
Opgelegd |
Totaal |
|
2023 |
2023 |
2023 |
2024* |
2024 |
2024 |
|
||||||
Certificatie |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
Inspectie |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
Kalibratielaboratoria |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
Testlaboratoria |
0 |
0 |
0 |
3 |
0 |
3 |
Medische laboratoria |
4 |
0 |
4 |
2 |
0 |
2 |
Overig |
0 |
1 |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
||||||
Totaal |
4 |
1 |
5 |
5 |
0 |
5 |
|
||||||
* Een deel van de schorsingen is inmiddels weer opgeheven |
Geschorste accreditaties voor de gehele scope
In onderstaande tabel is per activiteit weergegeven hoeveel accreditaties in 2024 vrijwillig en opgelegd zijn geschorst voor de gehele scope. Ter vergelijking zijn de cijfers over 2023 ook weergegeven. |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|
|
|
Accreditatiecategorie |
Vrijwillig |
Opgelegd |
Totaal |
Vrijwillig |
Opgelegd |
Totaal |
|
2023 |
2023 |
2023 |
2024* |
2024 |
2024 |
|
||||||
Certificatie |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
1 |
Inspectie |
2 |
1 |
3 |
0 |
0 |
0 |
Kalibratielaboratoria |
3 |
0 |
3 |
1 |
0 |
1 |
Testlaboratoria |
2 |
0 |
2 |
1 |
0 |
1 |
Medische laboratoria |
2 |
0 |
2 |
2 |
2 |
4 |
Overig |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
||||||
Totaal |
9 |
1 |
10 |
4 |
3 |
7 |
|
||||||
* Een deel van de schorsingen is inmiddels weer opgeheven |
Conform de Algemene wet bestuursrecht hanteert de RvA een procedure voor klachten over de RvA als bestuursorgaan. Deze QA008-procedure is direct toegankelijk via onze website (www.rva.nl).
In de grafiek staat het aantal ontvangen klachten over de RvA (met verdeling naar werkgebied klager).
Een klacht gaat over het gedrag van de RvA of een medewerker van de RvA. In 2024 hebben we 18 klachten in ontvangen. De meeste klachten gingen over (de tijdigheid van) communicatie.
De RvA gaat altijd direct in gesprek met de klager. Dat blijkt de beste manier om de klacht naar tevredenheid te kunnen afronden.
Soms worden vragen ontvangen als klacht, deze vragen zijn beantwoord en de klachten worden als niet ontvankelijk geregistreerd. Andere niet ontvankelijke klachten gaan in de meeste gevallen niet over gedrag van de RvA of van een RvA medewerker.
Bij ongenoegen of twijfels over het werk van een geaccrediteerde organisatie kan er bij de RvA een melding worden ingediend. In de regel heeft de indiener van de melding al geklaagd bij de geaccrediteerde instelling. Als dat niet zo is zal de RvA de informatie naar eigen inzicht betrekken bij het toezicht op de geaccrediteerde organisatie.
In de grafiek staat het aantal binnengekomen meldingen over geaccrediteerde organisaties.
Een melding moet gaan over de activiteiten waarvoor de organisatie is geaccrediteerd. Meldingen dragen bij aan het kunnen uitspreken van gerechtvaardigd vertrouwen over de geaccrediteerde instelling.
De meeste meldingen betroffen geaccrediteerde organisaties op het gebied van inspectie en certificatie. Ze gaan voornamelijk over de uitvoering van werkzaamheden van de betreffende organisatie en daarmee over het mogelijk niet voldoen aan de accreditatie eisen.
In geval van de niet ontvankelijke meldingen is in de meeste gevallen niet eerst bij de geaccrediteerde organisatie geklaagd zodat zij niet de kans hebben gehad om deze op te lossen. Een andere reden om de melding niet ontvankelijk te verklaren is dat de melding niet gaat over geaccrediteerde activiteiten.
Meldingen of signalen worden in principe onderzocht tijdens de eerstvolgende reguliere beoordeling. Het bestuur van de RvA kan naar aanleiding van een melding tot een extra beoordeling besluiten als de inhoud van het gesignaleerde zodanig ernstig lijkt, dat er aan de betrouwbaarheid van het werk van de geaccrediteerde organisatie moet worden getwijfeld. In 2024 zijn twee extra beoordelingen gepland voor het onderzoek van de meldingen. In 2023 was er geen. In 2022 waren er 10 extra beoordelingen.
In 2024 zijn geen bezwaren ingediend.
Wel zijn twee Woo-verzoeken ingediend; beide hadden betrekking op een schorsing van een geaccrediteerde organisatie. Deze schorsing is tijdens de behandeling van het Woo-verzoek opgeheven.